2~8℃大型恒温医药冷库设计建设标准规范有哪些?

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2~8℃大型恒温医药冷库设计建设标准规范有哪些?

作者:hokoko 时间:2021-8-25

2~8℃大型恒温医药冷库设计建设标准规范有哪些?


冷迪制冷


药品、疫苗、体外诊断试剂等医药类产品,对于储藏环境要求极为严格,由于需要满足其贮藏规范要求,因此一般都是按照说明书上标示的特定环境来贮藏。


2~8℃大型恒温医药冷库设计建设标准规范有哪些?医药冷库安装时,应符合GSP/GMP认证规范要求,其中主要包括制冷设备的一备一用;备用电源(发电机或双回路电源);远程控制调节系统等。


如何设计一套完整的医药冷库设计建造方案:


1、明确医药冷库安装温度


常见温度要求为2~8℃之间,一般用来存放药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等医药类产品;另外,医药阴凉冷库常用于贮藏药材、原材料等货物,温度要求一般在20℃左右;还有低温医药冷冻库,常用于冷藏血浆、生物试剂等产品,温度要求-20℃~-40℃之间,针对所存放的货物种类来设计库内温度范围。


2、确定医药冷库安装配置


主要包含保温材料以及制冷系统这两大类。


保温材料:常见的是聚氨酯双面彩钢板,由于其具备保温性能强、安装便捷,阻燃效果好等优势,因此也是市面上使用率比较高的一种,通常情况下,2~8℃的医药冷库选用10公分厚的聚氨酯双面彩钢板即可达到保温的效果,一般冷库板厚度越厚,价格相对也就越高。


制冷系统:由于医药冷库的特殊性,制冷系统应采用一备一用的形式,满足GSP、GMP认证规范,当其中一套机组遇故障停止工作时,自动切换至备用机组上运转工作,两套机组自动配合协助,可以有效保证医药冷库的运行状态和药物的存储安全性。

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